من نحن

تشنغدو شينغنو للصناعات الدوائية الحيوية

شركة تشنغدو شينغنو للصناعات الحيوية المحدودة (المشار إليها فيما يلي باسم "شينغنو للصناعات الحيوية") هي شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة تشنغدو شينغنو للتكنولوجيا الحيوية المحدودة. تأسست في أكتوبر 2004، وتعتبر "مؤسسة عالية التقنية معتمدة من قبل مقاطعة سيتشوان" و"مركز تقني للمؤسسات على مستوى مقاطعة سيتشوان". برأسمال مسجل قدره 50 مليون يوان، تمتلك أكثر من 50 تقنية رئيسية لإنتاج الببتيدات على نطاق واسع تم تسويقها محليًا وعالميًا. وهي شركة احترافية راسخة في الصين لإنتاج الببتيدات وأدوية الأحماض الأمينية على نطاق واسع، حيث يصل إنتاج الدفعة الواحدة إلى مستوى الكيلوجرام، وقد حصلت على شهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA.

تشنغدو شينغنو بايوفارم المحدودة هي مؤسسة متخصصة ومتطورة ومبتكرة، وشركة وطنية ذات تقنية عالية تختص بمجال الببتيدات، تم طرحها للاكتتاب العام في عام 2021. نقوم بدمج البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات، حيث تشمل أنشطتنا مكونات صيدلانية فعالة من الببتيدات (APIs)، والببتيدات الحيوية النشطة المستخدمة في مستحضرات التجميل، وخدمات CDMO، بالإضافة إلى تركيبات الببتيدات. وبصفتنا شركة رائدة في قطاع مكونات API للببتيدات في الصين، نركز على تطوير وإنتاج وتقديم الخدمات التقنية لعقاقير الببتيدات، وتتمتع بقدرات كاملة للسلسلة الصناعية، بدءًا من اكتشاف الأدوية وصولاً إلى التصنيع التجاري.

اسم الصورة
اسم الصورة
اسم الصورة
اسم الصورة
اسم الصورة
اسم الصورة
2004

إدراج الشركة

5000 +

رأس مال قدره 50 مليون يوان

50 +

أكثر من 50 تقنية رئيسية

2000 +

الشركاء العالميون

مركز أبحاث الببتيد

اسم الصورة

لقد شارك المركز بعمق في مجال الببتيدات لأكثر من 20 عامًا، ويضم مختبرات أبحاث لعملية API للببتيدات بمساحة إجمالية تبلغ 3,000 متر مربع، ومرافق تجريبية لـ API للببتيدات بمساحة إجمالية تبلغ 1,500 متر مربع، وورش عمل بدرجة GMP لتطوير API للببتيدات والأدوية الموضعية بمساحة إجمالية تبلغ 3,000 متر مربع، بالإضافة إلى مختبرات لتطوير الأدوية وتحليلها بمساحة إجمالية تبلغ 5,200 متر مربع. كما يمتلك فريقًا محترفًا للبحث والتطوير يضم أكثر من 400 موظف، وقد نفذ بشكل متتابع أكثر من عشرة مشروعات بحثية علمية وطنية وإقليمية، مثل المشروع الوطني الكبير الخاص بالدواء المبتكر، والذي يغطي عدة مجالات علاجية منها الجهاز الهضمي والمناعة والأورام والتهاب الكبد B والسكري والتوليد، وحصل على موافقة أكثر من 20 دواءً، ويلعب دورًا مهمًا في تعزيز تطور أبحاث صناعة الأدوية الببتيدية وتوطينها في الصين.

أربع قواعد إنتاج رئيسية

قاعدة إنتاج شينغنو للتكنولوجيا الحيوية
قاعدة إنتاج شينغنو للتكنولوجيا الحيوية
مساحة الأرض المحتلة: 110 مو مبنى المقر الرئيسي مركز البحث والتطوير مسحوق مجفف بالتجميد للحقن/محلول الحقن (تعقيم غير نهائي) بسعة 10 ملايين زجاجة أو 75 مليون زجاجة سنويًا. مسحوق مجفف بالتجميد للحقن/محلول الحقن (تعقيم غير نهائي/عالي النشاط) بسعة 10 ملايين زجاجة أو 60 مليون زجاجة سنويًا. محاقن/خراطيش حقن معبأة مسبقًا بسعة 50 مليون قارورة أو 15 مليون قارورة سنويًا. حقن البنسلين (تعقيم نهائي) بسعة 55 مليون زجاجة سنويًا.
قاعدة إنتاج شينغنو لصناعة الأدوية البيولوجية
قاعدة إنتاج شينغنو لصناعة الأدوية البيولوجية
مساحة الأرض المحتلة: 103 مو المنتجات الصيدلانية الحيوية بقدرة 1,000 كجم سنويًا (14 خط إنتاج إجمالاً). الأدوية الفموية الصلبة: 100 مليون قرص سنويًا. مسحوق مجفف بالتجميد للحقن بطاقة تبلغ 10 ملايين زجاجة سنويًا. حقن البنسلين بطاقة تبلغ 10 ملايين زجاجة سنويًا. محقن معبأ مسبقًا بطاقة تبلغ 5 ملايين قارورة سنويًا. محقن خرطوشة بطاقة تبلغ 5 ملايين قارورة سنويًا.
قاعدة إنتاج ميشان هويلونغ
قاعدة إنتاج ميشان هويلونغ
مساحة الأرض المحتلة: 75 مو أجهزة تبلغ طاقتها 2000 كجم سنويًا (8 خطوط إنتاجية في المجموع)
قاعدة إنتاج ببتيد كاي جيه
قاعدة إنتاج ببتيد كاي جيه
مساحة الأرض المحتلة: 65 مو. خط إنتاج CDMO بقدرة 100 كجم سنويًا (20 خطوط إنتاج إجمالاً). محلول ببتيدات مستحضرات التجميل بقدرة 4,000 طن سنويًا.

فريق خبراء

مجموعة الخبراء لتطبيق أبحاث صيدلة الببتيدات

تطوير الأدوية المبتكرة والأدوية الجنيسة

تركيب وتعديل الببتيدات شديدة التعقيد

تنقية الببتيدات المعقدة

أبحاث العمليات الاصطناعية وتحسينها

الإنتاج الضخم ومراقبة الجودة

تطبيق الأدوية وتسجيلها

اسم الصورة

متوسط يزيد عن 15 عامًا من البحث والخبرة العملية في توليف الببتيدات

أهم جهود مقاطعة سيتشوان لاستقطاب المواهب من خلال فرق الابتكار وريادة الأعمال الرائدة

توفر خدمات CDMO لأكثر من 50 دواءً مبتكرًا، تم اعتماد العديد منها وتسويقها بالفعل، وأكثر من 30 دواءً منها تخضع للتجارب السريرية.

الرائد 5 "المشروع الوطني الكبير الخمسيني الحادي عشر للدواء المبتكر: أتوسيبان أسيتات، وأوكتريوتيد أسيتات، وسوماتوستاتين، وثيمالفاسين (ثيموسين ألفا 1)، وكاربيتوسين. وقد تمكنت جميعها من الوصول إلى الإنتاج التجاري."

إكمال تصنيع دواءين جديدين محليين حاصلين على الموافقة الأولى: إنفوفيرتيد للحقن وكاربيتوسين للحقن.

أكمل عملية التوليف والإنتاج الضخم لعدة أدوية ببتيدية معقدة للغاية مثل لييراجلوتايد، سيماغلوتايد، تيرزيباتايد وأنفوفيرتيد.

يونغجون ون

يونغجون ون

ماجستير في الكيمياء من جامعة لانتشو، ومؤسس ورئيس شركة شنغنوبيوتيك. قاد تطوير أول ثلاثة أدوية ببتيدية معتمدة من NMPA في الصين ("ثيموبنتين، ثيمالفاسين، سوماتوستاتين")، وحصل على جائزة "المساهمة المتميزة في تطبيقات الببتيدات" خلال الندوتين الدوليتين العاشرة والثانية عشرة للببتيدات، كما تم تكريمه كـ"خبير متميز في تشنغدو ذو إسهامات بارزة".
شياويو هو

شياويو هو

أستاذ في جامعة لانتشو، طالب سابق لدى البروفيسور روجر غيليمين الحائز على جائزة نوبل، ورئيس الندوة الصينية للببتيدات، وعضو لجنة دواء الببتيدات والجمعية الصيدلانية الصينية. أجرى أبحاثًا مكثفة حول الببتيدات النشطة بيولوجيًا والتي تتمتع بنشاطات حيوية مهمة، وتم الاعتراف به لإنجازاته البارزة وتميزه في مجال أبحاث الببتيدات.

الثقافة المؤسسية

مهمة

التفرغ لصناعة الببتيدات، وحماية الحياة والصحة.

الرؤية

الابتكار يقود التنمية، ليصبح الرائد في صناعة الببتيدات.

القيم الأساسية

العميل أولاً، تعاون مربح للجانبين. يركز على الناس، والإبداع المشترك والمشاركة.

تاريخ التنمية

2001

في عام 2001، تأسست الشركة وبدأت في تقديم خدمات CDMO وتطوير منتجاتها الخاصة.

2006

في عام 2006، انتقلت الشركة إلى دايي وشاركت في المشروع الوطني الكبير الخاضع لخطة "الخمسية الحادية عشرة" والمخصص للعقاقير المبتكرة.

2007

في عام 2007، حصلت الشركة على أول شهادة GMP وأول ترخيص تسجيل دواء للثيموبنتين المخصص للحقن.

2012

في عام 2012، حصلت الشركة على أول تسجيل من النوع الثاني DMF من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمستحضر Bivalirudin API.

2015

في عام 2015، حصلت الشركة على تسجيل DMF من النوع الثاني لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ API ليراجلوتايد.

2016

في عام 2016، حصلت الشركة على أول دواء جينريكي معتمد لحقن كاربيتوسين في الصين.

2018

في عام 2018، حصل دواء مبتكر من أول عميل يقدم له خدمات CDMO على إذن التسويق في الصين. كما حصل مستحضر Bivalirudin الخاص بعميل يقدم خدمات CDMO على إذن التسويق في الولايات المتحدة.

2021

في عام 2021، اجتاز حقن إيبتيفباتيد التقييم الوطني الموحد للجودة والفعالية للأدوية الجنيسة وحصل على موافقة من السلطة الصينية. كما أكملت الشركة الاكتتاب العام الأولي وتم إدراجها وتداولها في مجلس كيشوان ببورصة شنغهاي.

2022

في عام 2022، اجتاز حقن أسيتات الأتوسابين وحقن الكاربيتوسين التقييم الوطني الموحد للجودة والفعالية للأدوية الجنيسة وحصلت على موافقة من السلطة الصينية. كما دخلت الشركة مجال الببتيدات التجميلية من خلال تطبيق التكنولوجيا المتقدمة لطب الببتيدات في البحث والتطوير لمواد API الخاصة بالببتيدات التجميلية.

بيئة وإنتاجية معدات من الدرجة الأولى دوليًا

بيئة وإنتاجية معدات دولية من الدرجة الأولى-1
بيئة وإعدادات إنتاج دولية من الدرجة الأولى - 2
بيئة وإنتاجية معدات دولية من الدرجة الأولى-3
بيئة وإعدادات إنتاج دولية من الدرجة الأولى-4
بيئة وإمكانيات إنتاج دولية من الدرجة الأولى - 5
بيئة وإنتاج معدات من الدرجة الأولى دوليًا - 6

براءات الاختراع والتقنيات

حقن الثيموسين وطريقة تحضيره
طريقة لتخليق تيريباراتيد
طريقة لتخليق باسيريوتيد
طريقة لتخليق الأوكتريوتيد
طريقة لتخليق الليراجلوتايد
طريقة لتخليق غانيريليكسي
طريقة لتخليق الكاربيتوسين
طريقة لتحضير مركب بوساكونازول الوسيط
< 12 > إلى صفحة

نظام QA الرائد عالميًا

شهادة FDA
شهادة EFfCI GMP
شهادة GMP المكسيكية-1
شهادة GMP المكسيكية-2
شهادة GMP الكورية
شهادة ISO
إشعار تفتيش الامتثال لمعايير التصنيع الجيد للأدوية
إشعار التفتيش على الامتثال لمعايير التصنيع الجيد في الصناعات الدوائية
< 1 > إلى صفحة

تأثير الصناعة

تصنيف الائتمان المؤسسي بمستوى AAA
أفضل 20 مؤسسة لخدمات الإنتاج التعاوني في الصين، 2022
مركز تكنولوجيا المؤسسات لمقاطعة سيتشوان
أفضل 100 علامة تجارية لشركات خدمات علوم الحياة في الصين، 2022
المركز المشترك للبحث والتطوير لابتكار الببتيدات التجميلية
منصة تشنغدو التجريبية
مقاطعة سيتشوان المتخصصة والرائعة والجديدة للشركات الصغيرة والمتوسطة
مؤسسة وطنية للتقنية العالية
شركاء ممتازون لشركات الكيمياء الحيوية والأحياء، 2021
جائزة الإنجاز الصيني لصناعة الببتيد لمدة عشر سنوات
< 1 > إلى صفحة

التغطية التجارية للشركاء والأسواق

فيلفارم
جيروفارم
تشونغكه
شركة زونغهي للصناعات الدوائية
جامعة تشجيانغ
مجموعة يانغتسي للأدوية
ووشي فارماتك
سالوبريس
بروتيلايت فارما
بايج
لوكانغ
جينبو
جامعة جينان
هوايدونغ للطب
الأدوية المذهلة
بايو-ثيرا
8 زائد 1
صيدلية تشونغشينغ